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新股評級 | 科美診斷:化學發光的新崛者是否存在替代進口的機會?

作者: 甘諾穎 發布時間: 2020年06月17日 12:18:50

新股評級 |科美診斷 綜合評分:6.4分

關于科美診斷 行業:醫療器械(科創板)

科美診斷成立于2007年5月,主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售,核心產品為基于光激化學發光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學發光法的 CC系列診斷試劑及儀器,主要應用于傳染?。ㄈ缫腋?、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)標志物、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物及炎癥等的檢測。

基本盤

亮點

1、 體外診斷是器械中最大的細分行業,化學發光還處于高增長期。

2、 負債率較低,盈利能力較好。

風險點

1、 國內競爭格局較為積累,外企市占率過高,國產突破壁壘實現國產替代進口需要時間。

2、 管線具有單一性,存在單一依賴風險。

科美診斷新股評級詳解:

一、行業前景(占比10%) 6分

公司核心品種歸屬于體外診斷大行業。2017 年體外診斷市場銷售規模約為 526 億美元,約占全球醫療器械市場的13%,是器械中最大的細分行業。預計到 2024 年體外診斷市場規模將達到796億美元,2017 ~2024 年年均復合增長率為 6.1%,占全球醫療器械市場的13.4%。體外診斷可主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大類。2018 年全球體外診斷市場中免疫診斷約占 32.50%,是占比最高的細分市場; 生化診斷占 23.69%、分子診斷占 14.68%,其他檢測方法占 29.13%。

化學發光常見應用領域有傳染病、腫瘤標志物、生殖內分泌激素、心臟標志物、甲狀腺等項目的檢測,其中傳染病和腫瘤標志物檢測市場較大,分別占40%、25%的比例。

從市場發展來看,外企羅氏、雅培、西門子等早年采用酶促化學發光法,后來逐漸選擇直接化學發光或電化學發光等化學發光方案,貝克曼目前仍主要采用酶促化學發光。國內,化學發光企業發展起步較晚,大部分國產體外診斷產品依然采用酶促發光技術,掌握并應用其他化學發光技術的企業較少。

二、市場地位(占比20%) 5分

國內目前的化學發光市場中,進口廠商占據超過80%的市場份額,龍頭企業雅培、羅氏、貝克曼及西門子占據了約 70%的市場份額,三級醫院等高端市場基本由四大巨頭壟斷。國內發展較晚,但是發展很快,在部分領域打破了技術壁壘,國產品牌的主要競爭對手包括、安圖生物(603658,股吧)(603658.SH)、邁瑞醫療(300760,股吧)(300760.SZ)、新產業生物(300832.SZ)。

三、成長潛力(占比30%) 7分

公司2017~2019年復合增長率達到 19.46%。2019年公司實現營業收入4.5億元,同比增長24.2%;歸母凈利潤1.4億元,2018年同期虧損4.2億元,2019年扭虧為盈。分產品線來看,LiCA系列實現營收2.9億元,同比增長47%,占到總營收的65.81%,其中傳染病系列實現2.76億元,同比增長45.33%,占到總營收的60.69%。CC系列產品實現營收1.54億元,同比下滑4.5%,占總營收的33.8%,其中傳染病系列錄得1.23億,同比下滑6.89%,占到總營收的27.03%。

可以看出,公司收入主要來源于 LiCA 系列產品和 CC 系列產品,LiCA系列是基于光激化學發光法,2017~2019年年均復合增長率超過45%?;诿复倩瘜W發光法的CC系列產品為公司傳統產品線,公司近年來已經停止CC系列產品相關的研發投入和銷售渠道建設,期內 CC 系列產品的銷售收入開始略有下滑,進而一定程度上影響了公司總收入的增速。

LiCA系列產品占公司總營收的比重由2017年度的43.63% 提升至 2019 年度的65.81%,與CC系列占比呈現逆轉。

公司的收入主要來自于傳染病領域,傳染病領域為我國化學發光的最大細分市場,占比約為 40%。由于傳染病檢測對于精準度要求較高,市場長期被進口產品主導。 2019年公司傳染 病系列產品收入已近 4 億元,是目前該領域國產替代進口的主要企業。

四、公司治理(占比10%) 6分

公司實際控制人李臨通過擔任北京英維力及北京科倍奧的普通合伙人控制公司35.00%的股權,發行完成后將降低至31.42% 的股權。復旦大學北京醫學院理學學士學位,美國伊利諾伊州立大學芝加哥分校獲得工商管理碩士學位,曾在中國醫學科學院藥物研究所、美中互利工業公司、強生醫療器械(中國)任職。公司核心技術團隊和管理團隊成員中 70%以上擁有海外留學經歷或跨國公司海外工作背景。公司及其子公司研發人員共 119 人,占公司員工的 20%以上。

2019年前五大客戶占比僅為19.58%,第一大客戶北京慶溪占營收僅5.94%,不存在嚴重依賴少數客戶的情況。公司96.27%為經銷、3.73%為直銷。

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