Comirnaty快速的市場放量得益于接種人群的不斷擴大,迄今為止,Comirnaty已被緊急使用授權(EUA)用于16歲以上及成年人群預防新冠、12-15歲人群、5-11歲兒童預防新冠,同時,該疫苗還被授予EUA,作為單劑加強針,用于65歲及以上人群、18-64歲有嚴重COVID-19高風險的人群、18-64歲經常在機構或職業中暴露于SARS-CoV-2的人群、用于已完成另一種不同COVID-19疫苗初級免疫的個體。目前,Comirnaty還在進行2歲至5歲以下、6個月至2歲以下兩個年齡組的兒童臨床試驗。
2021年5月,BioNtech與復星醫藥宣布成立合資公司,以進行mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化,年產能可達10億劑,但截止目前,該疫苗在中國仍未獲得審批。
2、名稱:Humira
藥品類型:全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體
公司:艾伯維
2022年預計銷售額:204億美元
Humira(商品名:修美樂)是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,于2002年12月首次被美國FDA批準用于治療中重度類風濕性關節炎,2003年9月獲歐洲EMA批準,目前已在全球獲批包括類風濕性關節炎、強制性脊柱炎、銀屑病、壞疽性膿皮病在內的超15個適應癥。
Humira素有“藥王”之稱,在超過96個國家或地區銷售,連續多年位居全球最暢銷藥物榜單首位,從上市至今,其已累計銷售超1700億美元,2021年前三季度營收為153.6億美元,而隨著新冠疫情的持續,其從蟬聯多次的暢銷藥Top1冠軍座跌落。
與此同時,Humira目前面臨的一個更為嚴峻的問題是近在咫尺的專利到期,基于Humira每年為艾伯維帶來的巨額收入,該公司一直在努力地捍衛其專利權。自2021年艾伯維與安進簽署了首個Humira生物類似藥和解協議以來,該公司后續又簽署了8個類似協議,包括與勃林格殷格翰、輝瑞、邁蘭、山德士等,但其在美國市場的專利基本也止步于2023年,預計屆時至少有9款生物類似藥進入,瓜分Humira的市場份額。
3、名稱:Spikevax
藥品類型:疫苗
公司:Moderna
2022年預計銷售額:195億美元
同樣作為一款mRNA新冠疫苗,Spikevax在榜單中也占據了靠前的位置,其由Moderna研發,已獲得歐洲藥品管理局(EMA)和加拿大衛生部的批準,預計到2022年4月將獲得美國FDA的全面批準。
4、名稱:Keytruda
藥品類型:PD-1單抗
公司:默沙東
2022年預計銷售額:195億美元
此前,Keytruda一直被寄予厚望能超越“藥王”修美樂,其2021年營收為143.8億美元,曾位列2021年全球最暢銷藥品銷售TOP2,2021年前三季度營收為125.78億美元。
過去幾年,Keytruda幾乎每年都有新適應癥獲批,目前在全球獲批約的適應癥超30項,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸部癌、霍奇金淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤、膀胱癌、結直腸癌、胃癌、食管癌、宮頸癌、肝癌、默克爾細胞癌、腎癌、子宮內膜癌等,同時,Keytruda還在進行400多個臨床研究項目,涉及超過30種類型,未來,市場潛力還將進一步擴大。
5、名稱:Eliquis
藥品類型:小分子藥物
公司:百時美施貴寶/輝瑞
2022年預計銷售額:119億美元
Eliquis是由BMS與輝瑞聯合開發的凝血因子抑制劑,該藥物最初于2011年5月在歐盟批準上市,主要用于髖關節或膝關節置換手術患者靜脈血栓栓塞的預防,2012年,Eliquis獲得FDA批準上市用于減少卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房顫動(房顫)的風險,為全球第三個上市的新一代口服抗凝劑。
得益于抗凝血劑龐大的市場需求,再加上Eliquis自身表現出的優越性,其能顯著降低大出血風險,Eliquis已成為全球最暢銷的抗凝血藥物,其2021年前三季度全球營收業績為80.88億美元。
6、名稱:Revlimid
藥品類型:小分子藥物
公司:百時美施貴寶
2022年預計銷售額:112億美元
Revlimid也是一款超級重磅藥物,百時美施貴寶通過2021年底完成對新基的收購將Revlimid收入囊中,該藥在2021年就為百時美施貴寶帶來了121.5億美元的營收,成為該公司當年腫瘤營收板塊中貢獻最高的藥物,作為對比,百時美施貴寶另外一款拳頭藥物Opdivo當年銷售額僅為69.92億美元。Revlimid的銷售業績還在不斷刷新,2021年前三季度,Revlimid共計實現營收94.86億美元。
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